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Apr 12, 2023

Ventyx Biosciences が 2023 年第 1 四半期の財務結果を報告し、最近の企業の進歩を強調

È in corso uno studio di fase 2 su VTX958 (inibitore di TYK2) nella psoriasi a placche.

VTX958 (TYK2 阻害剤) の第 2 相試験は尋常性乾癬、クローン病、乾癬性関節炎を対象に進行中であり、尋常性乾癬のトップラインデータは 2023 年第 4 四半期に発表される予定です

潰瘍性大腸炎を対象とした VTX002 (S1P1R モジュレーター) の第 2 相試験は進行中で、トップラインのデータは 2023 年下半期に得られる予定です

2023年3月31日時点で3億7,690万ドルの現金、現金同等物、市場性有価証券が2025年までの計画事業の資金となる見込み

Ventyx は本日午後 4 時 30 分（東部標準時）に電話会議とウェブキャストを主催します

カリフォルニア州エンシニタス、2023 年 5 月 11 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- Ventyx Biosciences, Inc. (ナスダック: VTYX) (以下「Ventyx」) は、広範囲の炎症に対処する新しい経口療法の進歩に注力する臨床段階のバイオ医薬品会社です。重大なアンメット・メディカル・ニーズのある疾患を対象とする当社は本日、2023 年 3 月 31 日終了の第 1 四半期の財務結果を発表し、最近のパイプラインと事業の進捗状況を強調しました。

ラジュ・モハン最高経営責任者（CEO）は「当社は2023年に好調なスタートを切ることができ、大規模な免疫学市場をターゲットとした当社の完全所有の小分子ポートフォリオ全体で実行を継続しており、5つの第2相臨床試験が進行中である」と述べた。 「当社は患者登録において大きな進歩を遂げており、2023年下半期に予想される潰瘍性大腸炎におけるVTX002のトップライン第2相データや、プラークにおけるVTX958のトップライン第2相データなど、今年後半から始まる重要な臨床データの生成に向けて順調に進んでいます。 「乾癬は2023年第4四半期に予想されています。一方、当社は新規NLRP3阻害剤ポートフォリオの推進を続けています。また、当社の中枢神経系浸透性NRLP3阻害剤VTX3232の第1相試験を今四半期に開始することを楽しみにしています。」

パイプラインの更新

VTX958 (TYK2 阻害剤):当社は現在、進行中の 3 つの第 2 相試験で VTX958 を評価しています。中等度から重度の尋常性乾癬を対象とした SERENITY 試験、中等度から重度の活動性クローン病を対象とした HARMONY 試験、および活動性乾癬性関節炎を対象とした TRANQUILITY 試験です。 SERENITY 試験のトップライン結果は 2023 年第 4 四半期に発表される予定です。HARMONY 試験と TRANQUILITY 試験のトップライン結果は 2024 年に発表される予定です。さらに、当社は主要な製剤開発パートナーと協力して、VTX958 の徐放性 (ER) 錠剤製剤を開発しています。 ER 錠剤の臨床試験は進行中であり、最初のヒト内試験の完了後、2023 年半ばに VTX958 ER 錠剤の開発に関する最新情報を提供する予定です。 また、VTX958 を実現するその他の幅広いフェーズ 3 活動も開始しました。

VTX002 (S1P1R モジュレータ):当社は現在、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）を対象とした第2相試験でVTX002を評価しており、2023年下半期にこの試験でトップラインの結果が得られると予想している。当社は以前、進行中の第2相試験の非盲検延長試験からの予備的な薬力学データを発表した。 2023年1月15日の時点で第26週（13週間の盲検治療とその後の13週間のVTX002 60mgによる非盲検治療）を完了した患者では、絶対リンパ球数のベースラインからの平均74％の減少が観察された。 これらのデータは、VTX002が潰瘍性大腸炎の治療のために承認または開発中の他のS1P受容体モジュレーターと比較してより優れた薬力学的応答を達成する可能性があり、これがUCにおける有効性プロファイルの改善につながる可能性があることを示唆していると我々は考えています。

VTX2735 (末梢 NLRP3 阻害剤):当社は、家族性風邪自己炎症症候群 (FCAS) 患者を対象とした第 2 相メカニズム実証試験で VTX2735 を評価しています。 FCAS は、クリオピリン関連周期症候群 (CAPS) の最も一般的なサブセットであり、NLRP3 遺伝子の機能獲得型変異によって引き起こされるまれな自己炎症性疾患のグループです。 CAPS に加えて、VTX2735 による全身的な NLRP3 阻害は、皮膚疾患、リウマチ疾患、心血管疾患など、NLRP3 誘発性の過剰な IL-1β を特徴とする広範な慢性炎症状態にわたる治療の可能性があると考えられます。

VTX3232 (CNS浸透性NLRP3阻害剤):当社は、2023 年の第 2 四半期中に VTX3232 の第 1 相試験を開始する予定で順調に進んでいます。第 1 相試験では、健康なボランティアの中枢神経系における VTX3232 の安全性、標的への関与、生物学的利用能を特徴付けることが期待されています。 当社は、VTX3232 のプロファイルにより、特にパーキンソン病、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症など、アンメットメディカルニーズの高いさまざまな神経炎症性疾患に対する有力な治療法として確立できる可能性があると考えています。

IL-4Rα発見プログラム:リードの最適化活動は、アトピー性皮膚炎、喘息、好酸球性食道炎を含む複数の大きな自己免疫疾患の生物学的製剤によって検証された標的であるIL-4Rαの小分子アンタゴニストに焦点を当てた発見プログラムのために進行中です。 当社は、in vivo での概念実証を確立し、2023 年にリード候補を指名することを目標に、リードの最適化を通じて社内で発見された複数の新規化学物質シリーズを進めています。

2023 年第 1 四半期の財務結果

2023 年第 1 四半期の以下の金額は、Ventyx Biosciences, Inc. とその完全子会社 2 社、Oppilan Pharma Limited (Oppilan) および Zomagen Biosciences Ltd (Zomagen) の連結ベースの財務結果を反映しています。

キャッシュポジション:2023年3月31日時点で、現金、現金同等物および市場性有価証券は3億7,690万ドルでした。当社は、現在の現金、現金同等物および市場性有価証券が、2025年までの当社計画事業の資金として十分であると考えています。

研究および開発 (R&D) 費用:研究開発費は、2022年3月31日終了四半期の1,740万ドルに対し、2023年3月31日終了四半期では3,540万ドルでした。

一般管理費(G&A):一般管理費は、2023 年 3 月 31 日終了四半期では 710 万ドルでしたが、2022 年 3 月 31 日終了四半期では 530 万ドルでした。

純損失:純損失は、2023年3月31日に終了した四半期は3,890万ドルで、2022年3月31日に終了した四半期は2,270万ドルでした。

電話会議情報

Ventyx は本日午後 4 時 30 分（東部標準時）に電話会議を開催し、2023 年第 1 四半期の財務結果について話し合うとともに、企業の最新情報を提供します。 電話会議に参加するには、(800) 225-9448 (米国) または (203) 518-9708 (国際) にダイヤルし、パスコード VTYXQ123 を参照してください。 ライブ音声ウェブキャストは、同社のウェブサイト (www.ventyxbio.com) の投資家セクションで利用できます。 ウェブキャストの録画は通話後 30 日間視聴できます。

Ventyx Biosciences について

Ventyx は、自己免疫疾患や炎症性疾患を抱える患者のための革新的な経口薬の開発に重点を置いた臨床段階のバイオ医薬品会社です。 当社は、差別化された医薬品候補を効率的に発見および開発する能力により、免疫学市場を注射薬から経口薬に移行できる新しい経口療法で重要なアンメットメディカルニーズに対処できると信じています。 当社の現在のパイプラインには、TYK2、S1P1R、およびNLRP3をターゲットとする社内で発見された臨床プログラムが含まれており、当社は経口免疫療法開発のリーダーとなる立場にあります。 Ventyx はカリフォルニア州エンシニータスに本社を置いています。 Ventyx の詳細については、www.ventyxbio.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

Ventyx は、このプレスリリースに含まれる歴史的事実ではない事項に関する記述は将来の見通しに関する記述であることを警告します。 これらの声明は、Ventyx の現在の信念と期待に基づいています。 このような将来予想に関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。 Ventyx の製品候補の可能性に関する経営陣の信念。 Ventyx の製品候補の臨床試験の開始、登録、完了の予想されるタイミング。 Ventyx の製品候補の臨床試験のトップライン データを発表する予定のタイミング。 VTX958 延長リリース タブレット開発に関するアップデートを提供する予定のタイミング。 IL-4Rα発見プログラムの主要候補者を指名する予想されるタイミング。 現在の現金、現金同等物、および市場性のある有価証券を使って Ventyx の運営計画に資金を提供する予定の期間。 将来の見通しに関する記述が含まれていることは、Ventyx がその計画のいずれかが達成されることを表明したものとみなされるべきではありません。 実際の結果は、Ventyx の事業に内在するリスクと不確実性により、このプレスリリースに記載されているものと異なる場合があります。これには以下が含まれますが、これらに限定されません。 臨床試験の開始、登録、完了に遅延が生じる可能性。 Ventyx は、製品の製造、研究、前臨床および臨床試験に関連して第三者に依存しています。 製造に必要な原材料や研究に使用される動物などのサプライチェーンの混乱、施設の活性化や臨床試験の登録の遅れ。 前臨床研究の結果。 初期の臨床試験は必ずしも将来の結果を予測できるわけではありません。 中間結果は必ずしも最終結果を予測するとは限りません。 治験が継続し、より多くの患者データが利用可能になり、より包括的な監査および検証手順に従うにつれて、1 つまたは複数の結果が大きく変化する可能性。 米国および外国における規制の動向。 Ventyx の製品候補の予期せぬ有害な副作用や有効性が不十分で、開発、規制当局の承認、商品化が制限される可能性があり、あるいはリコールや製造物責任の請求につながる可能性があります。 Ventyx が自社製品候補の知的財産保護を取得および維持する能力。 Ventyx による資本リソースの使用が予想よりも早かったこと。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの世界的大流行、または臨床試験の遅延を含むウクライナでの軍事紛争によるベンティクスの業務の中断。 Ventyx の以前のプレスリリースおよび証券取引委員会 (SEC) への Ventyx の提出書類に記載されているその他のリスク (2023 年 3 月 31 日終了四半期の Ventyx の四半期報告書 (Form 10-Q) のパート II、項目 1A (リスク要因) を含む) 、本文書の日付またはその前後に提出された、SEC へのその後の提出。 これらの将来予想に関する記述は本文書の日付時点でのみ述べられており、Ventyx は本文書の日付以降に発生した出来事や存在する状況を反映するためにかかる記述を更新する義務を負いません。 すべての将来予想に関する記述は、1995 年私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づいて作成されたこの警告記述によって完全に修飾されます。

投資家情報お問い合わせ先パティ銀行マネージング ディレクターICR Westwicke(415) [email protected]

ベンティクス バイオサイエンス社

要約連結損益計算書および包括損失

(千単位、株式および一株当たりの金額を除く)

(未監査)

3 月 31 日までの 3 か月間、

2023年

2022年

営業経費：

研究開発

$

35,437

$

17,409

一般および管理

7,115

5,338

総営業費用

42,552

22,747

営業損失

(42,552

)

(22,747

)

その他（収入）支出:

金利収入

(3,622

)

(132

)

その他（収入）支出

1

117

その他（収入）支出の合計

(3,621

)

(15

)

純損失

$

(38,931

)

$

(22,732

)

有価証券の含み損益

539

(942

)

外貨換算

23

42

包括損失

$

(38,369

)

$

(23,632

)

基本的および希薄化後の一株当たりの純損失

$

(0.68

)

$

(0.45

)

加重平均発行済普通株式、基本株式および希薄株式

57,638,923

50,585,255

ベンティクス バイオサイエンス社

主要な連結貸借対照表データ

(千単位)

(未監査)

3月31日

12月31日

2023年

2022年

現金、現金同等物および有価証券

$

376,915

$

356,613

運転資本

370,536

314,329

総資産

389,169

371,400

負債総額

17,551

17,505

累積赤字

(265,156

)

(226,225

)

株主資本合計

371,618

353,895

関連する引用