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Apr 09, 2023

Erasca が 2023 年第 1 四半期の財務結果とビジネス最新情報を報告

Dati promettenti della Fase 1b pubblicati sul Journal of Clinical Oncology

Journal of Clinical Oncology での有望な第 1b 相データの発表は、2024 年上半期に開始予定の NRASm 黒色腫患者を対象としたナポラフェニブの極めて重要な第 3 相 SEACRAFT-2 試験の計画を裏付けます。 2023年下半期に予定されているRAS Q61X組織非依存性固形腫瘍患者を対象とした第1b相SEACRAFT-1試験における最初の患者への投与

ERAS-601とセツキシマブの併用療法は忍容性が高く、主に低悪性度の有害事象が発生したが、ERAS-601の「3週間服用、1週間休薬」の投与計画が支持された。

2023 年に計画されている HERKULES-2 (ERAS-007)、HERKULES-3 (ERAS-007)、および THUNDERBBOLT-1 (ERAS-801) 試験の臨床データの読み取り

2023年3月31日時点で現金、現金同等物、市場性有価証券を含む強固なバランスシートは3億9,000万ドルで、2025年下半期までの事業資金となる見込み

サンディエゴ、2023 年 5 月 15 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- Erasca, Inc. (ナスダック: ERAS) は、RAS/MAPK 経路によって引き起こされるがん患者のための治療法の発見、開発、商業化に重点を置いた臨床段階の精密腫瘍学企業です。は本日、2023 年 3 月 31 日に終了する会計四半期の財務結果を報告し、ビジネスの最新情報を提供しました。

「2023年に、当社は主力臨床プログラムの開発焦点をさらに絞り込み、後期臨床開発会社への移行を加速する予定です。ERAS-601については、セツキシマブとの併用の最大耐用量を特定しており、満足しています」当社の「3週間投与、1週間休薬」の投与計画で見られる、可逆的かつ管理可能な治療関連有害事象（TRAE）を伴う、有望な予備安全性および忍容性データによると、この組み合わせの継続的な探索は、ヒトパピローマウイルス（HPV）患者において優先されることになる。 ）陰性頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）の研究であり、最初のデータは2024年前半に予想される」とエラスカの会長兼最高経営責任者（CEO）兼共同創設者のジョナサン・E・リム医学博士は述べた。 「ASCO では、2 つのポスター プレゼンテーションで、進行性胃腸 (GI) 悪性腫瘍患者を対象とした HERKULES-3 試験から得られた、ERK1/2 阻害剤 ERAS-007 の初期併用データを提供します。」

リム博士はさらに、「我々は、今年後半に予想されるSEACRAFT-1の最初の患者への投与と、我々のパイプラインへの最新の追加であり最先端の臨床プログラムであるナポラフェニブの臨床開発を継続することを楽しみにしている。 - NRAS変異型（NRASm）黒色腫患者を対象としたナポラフェニブとトラメチニブの第1b相試験に関する最近のJournal of Clinical Oncology誌で示された腫瘍活性は、今後開始される予定の当社の重要な第3相SEACRAFT-2試験の潜在的な利益を強化する2人の強力なリーダー、シャノン・モリス博士が最高医療責任者に、チャンドラ・ラブジョイ女史が最高規制業務責任者に昇進したことにより、当社は、近い将来に複数の拠点にわたって臨床および規制の執行を継続できる有利な立場にあります。用語の臨床マイルストーン。」

研究開発 (R&D) のハイライト

企業ハイライト

今後の主なマイルストーン

2023 年第 1 四半期の財務結果

キャッシュポジション:現金、現金同等物、および市場性有価証券は、2022年12月31日時点では4億3,560万ドルであったのに対し、2023年3月31日現在では3億8,970万ドルとなっています。エラスカは、現在の現金、現金同等物、および市場性有価証券残高が下半期の営業資金となると予想しています。 2025年。

研究開発（R&D）費用:研究開発費は、2022年3月31日終了四半期の2,740万ドルと比較して、2023年3月31日終了四半期では2,760万ドルでした。2022年3月31日終了四半期には、開発マイルストンの支払いに関連する進行中の研究開発費200万ドルも含まれています。 Katmai Pharmaceuticals, Inc.とのライセンス契約に関連して

一般管理費 (G&A):一般管理費は、2022年3月31日終了四半期の710万ドルと比較して、2023年3月31日終了四半期では940万ドルでした。この増加は主に、株式報酬費用を含む人件費、設備および関連費用によって引き起こされました。

純損失:2023年3月31日に終了した四半期の純損失は3,320万ドル、つまり基本株および希薄化後1株あたり(0.22)ドルでした。これに対し、2022年3月31日に終了した四半期の純損失は3,650万ドル、つまり基本株および希薄化後1株あたり(0.31)ドルでした。 。

エラスカについて Erasca では、私たちの名前は「To Eras ecancer」という私たちの使命です。 当社は臨床段階の精密腫瘍学企業であり、RAS/MAPK 経路によって引き起こされるがん患者のための治療法の発見、開発、商業化に重点を置いています。 当社は、がん治療のための RAS/MAPK 経路を包括的に遮断するように設計された新しい治療法と併用療法を作成することを目的として、精密腫瘍学および RAS をターゲットとした先駆者によって共同設立されました。 私たちは、業界で最も深い RAS/MAPK 経路に焦点を当てたパイプラインであると考えられるものを組み立てました。 私たちは、RAS/MAPK 経路の世界有数の専門家を含む科学諮問委員会によってさらに指導された私たちのチームの能力と経験が、がんを撲滅するという大胆な使命を達成する独自の立場にあると信じています。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項エラスカは、このプレスリリースに含まれる歴史的事実ではない事項に関する記述は将来の見通しに関する記述であることを警告します。 将来予想に関する記述は当社の現在の信念と期待に基づいており、ナポラフェニブ、ERAS-007、ERAS-601、ERAS-801、およびナポラフェニブを含む当社の製品候補の潜在的な治療効果に関する当社の期待が含まれますが、これらに限定されません。 ERAS-3490; 複数の短期的な臨床マイルストーンにわたって継続的に臨床および規制の執行を達成する能力。 SEACRAFT シリーズ試験、HERKULES シリーズ試験、FLAGSHP-1 試験、THUNDERBBOLT-1 試験、および AURORAS-1 試験の開始および/またはデータ読み出しの予想されるタイミングを含む、当社の開発パイプラインの計画された進歩、およびその他の今後の開発マイルストーン。 また、当社の現在の現金、現金同等物、および市場性有価証券が 2025 年下半期までの当社の事業資金となるとの当社の予想です。実際の結果は、当社の事業に内在するリスクおよび不確実性により、このプレスリリースに記載されたものと異なる場合があります。限界: 製品候補の発見と開発に対する当社のアプローチは、RAS/MAPK 経路を遮断するという唯一の焦点に基づいており、これは新規かつ実証されていないアプローチです。 臨床試験および前臨床研究の開始、登録、完了に遅延が生じる可能性。 製造、研究、前臨床試験および臨床試験に関連する第三者への依存。 当社の製品候補の予期せぬ有害な副作用や有効性が不十分で、開発、規制当局の承認、商品化が制限される可能性があり、あるいはリコールや製造物責任の請求につながる可能性があります。 前臨床研究または臨床試験からの好ましくない結果。 前臨床研究または初期の臨床試験の結果は、必ずしも将来の結果を予測するとは限りません。 当社はナポラフェニブの臨床試験を実施しておらず、ノバルティスが実施した以前の臨床試験で同社が生成したデータに依存している。 私たちが計画しているSEACRAFT試験はナポラフェニブの登録をサポートしない可能性があります。 当社の現在のライセンス、買収、および提携、および将来のライセンス、買収、または提携から利益を実現することができないこと、およびそのような取り決めに基づく義務を履行することができないこと。 米国および外国における規制の動向。 当社の既存の協力契約および供給契約は第三者に依存しており、そのような契約から何の利益も得られない可能性があります。 当社の製品候補の知的財産保護を取得および維持し、知的財産ライセンスに基づく当社の権利を維持する能力。 当社の現在の現金、現金同等物、および市場性のある有価証券で当社の運営計画に資金を供給する能力。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックや、現在進行中のロシアとウクライナの間の紛争などの世界的な地政学的な出来事によっても、中断されることなく事業運営を維持する当社の能力。 不安定な市場および経済状況、ならびに金融機関および関連する流動性リスクに関する不利な展開は、当社の事業、財務状況および株価、さらにはより広範な経済およびバイオテクノロジー業界に悪影響を与える可能性があります。 予想よりも早く資本リソースを使い果たしてしまう可能性があります。 および、2022 年 12 月 31 日に終了する年度の Form 10-K による当社の年次報告書の「リスク要因」の見出しを含む、証券取引委員会 (SEC) への以前の提出書類およびその後の証券取引委員会への提出書類に記載されているその他のリスク。 SEC. これらの将来予想に関する記述は、本書の日付時点でのみ述べられており、当社は、本書の日付以降に発生した出来事や存在する状況を反映するためにかかる記述を更新する義務を負いません。 すべての将来予想に関する記述は、1995 年私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づいて作成されたこの警告記述によって完全に修飾されます。

株式会社エラスカ

選択された要約連結貸借対照表データ (千単位) (未監査)

Erasca, Inc. 要約連結損益計算書および包括損失 (千単位、株式および一株当たりの金額を除く) (未監査)

ERBITUX ® は、Eli Lilly and Company、その子会社、または関連会社が所有またはライセンスを付与した登録商標です。 MEKINIST ® は、Novartis AG、その子会社、または関連会社が所有する、またはそれらにライセンス供与された登録商標です。 IBRANCE ® および BRAFTOVI ® は、それぞれ Pfizer Inc.、その子会社、または関連会社が所有する、またはライセンスを供与した登録商標です。

接触：Joyce Allaire LifeSci Advisors, LLC [email protected]

出典：株式会社エラスカ